El estreptococo del grupo A es uno de los patógenos humanos más importantes que causa faringitis aguda,
amigdalitis, impétigo y escarlatina. Es muy importante diferenciar la infección estreptocócica de otros agentes
etiológicos (p. ej., viral, micoplasmática o clamidia) para poder iniciar el tratamiento adecuado. El diagnóstico y
tratamiento tempranos de las infecciones por faringitis estreptocócica del grupo A reducirán la gravedad de los
síntomas y otras complicaciones, como la fiebre reumática y la glomerulonefritis. Por eso es útil tener a mano una
prueba casera para poder realizar una diagnóstico ante la aparición de los primeros síntomas.
Cuando la muestra se agrega al pocillo de la muestra, la acción capilar lleva la muestra a migrar a lo largo de la
membrana. Cuando los niveles del antígeno estreptocócico del grupo A en las muestras están en el límite objetivo o
por encima de él, hay una banda de color visible en la región de la prueba e indica un resultado positivo. La
ausencia de esta banda coloreada en la región de prueba (T) sugiere un resultado negativo.
Para servir como control del procedimiento, aparecerá una línea de color en la región de Control (C), si la prueba se
ha realizado correctamente.
CONTENIDO DEL KIT DE PRUEBA
1. 1 bolsa individual sellada, cada una de las cuales contiene:
- Dispositivo de prueba
- Bolsa desecante
El desecante es sólo para fines de almacenamiento y no se utiliza en los procedimientos de prueba.
2. 1 tubo de extracción
3. 1 hisopo de garganta esterilizado. El hisopo sirve para recoger muestras.
PRECAUCIONES
1. Este kit es sólo para uso in vitro. No lo tragues.
2. No intercambie tapas entre reactivos.
3. No utilice el kit de prueba más allá de la fecha de vencimiento.
4. Mantener fuera del alcance de los niños.
5. No utilice el kit si la bolsa está perforada o no está bien sellada.
6. Deseche después de su uso. El dispositivo de prueba no se puede utilizar más de una vez.
7. Evite el contacto del tampón A y B con los ojos, mucosas sensibles, cortes, abrasiones, etc. Si estos reactivosentran en contacto con la piel o los ojos, enjuáguelos con un gran volumen de agua.
8. No comer, beber ni fumar en el área donde se encuentran los ejemplares y kits, son manejados.
9. Se deben usar guantes de protección al manipular la muestra. Lavar manos a fondo después.
10. Siga las regulaciones locales para desechar las pruebas usadas.
¿CÓMO HACER LA PRUEBA?
Deje que el dispositivo y los tampones se equilibren a temperatura ambiente (10 ~ 30 °C) antes de la prueba.
1. Agregue 4 gotas de tampón A y 4 gotas de tampón B respectivamente en el tubo de extracción y mezclar
completamente. El color del líquido mezclado debe volverse amarillo.
2. Coloque el hisopo de extracción de muestras en el tubo. Agite el hisopo durante diez veces. Deje el hisopo en el
tubo durante un minuto. Luego retire el hisopo mientras aprieta el cabezal del hisopo contra el interior del tubo de
extracción a medida que lo retira para eliminar todo el líquido posible del hisopo. Deseche el hisopo.
3. Tape el tubo y mezcle el contenido girándolo suavemente, la extracción de la muestra debe ser analizada
inmediatamente.
4. Retire el casete de prueba de su bolsa sellada rasgándolo por la muesca y colóquelo sobre una superficie limpia,
seca y nivelada. Agregue 3 gotas de muestra líquida mezclada del tubo de extracción al pocillo de muestra (con una
marca de flecha) del casete de prueba invirtiendo y apretando el tubo como se muestra.
5. Espere 10 minutos y lea los resultados. No lea los resultados después de 15 minutos.
LIMITACIONES
1. Los resultados de esta prueba no deben usarse para determinar su infección de faringitis, porque la faringitis
puede ser causada por organismos distintos al estreptococo del grupo A. Esta prueba no proporciona más
información sobre la faringitis que la posibilidad de infección por estreptococo A. Por lo que debes consultar con tu
médico acerca de los resultados.
2. Se puede obtener un resultado negativo debido a una mala recolección de la muestra o a no agregar suficiente
cantidad de tampón A y B. Si los síntomas persisten o se intensifican, debe consultar con su médico.
3. El exceso de sangre o moco en la muestra del hisopo puede interferir con el desempeño de la prueba y puede
producir un resultado falso positivo. No toque la lengua, las mejillas, los dientes ni ninguna zona sangrante de la
boca con el hisopo al tomar muestras.
4. Como ocurre con cualquier procedimiento de diagnóstico, un médico sólo debe realizar un diagnóstico
confirmado después de evaluar todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.
5. Dado que el dispositivo de prueba contiene una composición tóxica y la mayor tasa de morbilidad por infección
de las vías respiratorias superiores se encontró en niños, la prueba debe ser realizada por sus padres u otro
miembro adulto de la familia en el caso de niños menores de 16 años.
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