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Muchas enfermedades pueden causar sangre oculta en las heces. Esto también se conoce como Sangre Oculta Fecal (SOF), Human Occult Blood, o Human Hemoglobin. En las primeras etapas, problemas gastrointestinales como cáncer de colon, úlceras, pólipos, colitis, diverticulitis y fisuras pueden no mostrar síntomas visibles, sólo sangre oculta.
Los métodos tradicionales basados en guaiac carecen de sensibilidad y especificidad, y también tienen restricciones de la dieta antes de la prueba.
La Cassette de Prueba Rápida de Sangre Oculta Fecal (Heces) es una prueba rápida para detectar cualitativamente niveles bajos de Sangre Oculta Fecal. El ensayo utiliza un ensayo en sandwich de doble anticuerpo para detectar selectivamente Sangre Oculta Fecal a 50 ng/ml o superior, o 6 µg/g de heces.
Además, a diferencia de los ensayos de guaiac, la exactitud de la prueba no se ve afectada por la dieta de los pacientes.
CONTENIDO DEL KIT DE PRUEBA:
Materiales proporcionados
• Casete de prueba
• Tubo de recolecta de muestras con tampón de extracción
• Prospecto
• Taburete receptor
Materiales requeridos pero no proporcionados
• Recipiente de recolección de muestras
• Temporizador
PRECAUCIONES:
• Unicamente para autodiagnóstico in vitro. No utilizar después de la fecha de caducidad.
• La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• No coma, beba ni fume en el área donde se manejan las muestras o kits.
• Manipule todas las muestras como si tuvieran agentes infecciosos. Observe las precauciones establecidas contra
los riesgos microbiológicos durante todos los procedimientos y siga los procedimientos estándar para la eliminación
adecuada de las muestras.
• La prueba utilizada debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.
• La humedad y la temperatura pueden afectar adversamente a los resultados.
• Mantener fuera del alcance de los niños.
¿CÓMO HACER LA PRUEBA?
COLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS
• Las muestras no se deben recoger durante o dentro de los tres días de un período menstrual, o si el paciente
sufre hemorragias o sangre en la orina.
• El alcohol, la aspirina y otros medicamentos que se tomen en exceso pueden causar irritación gastrointestinal,
resultando en sangrado oculto. Tales sustancias deben interrumpirse al menos 48 horas antes de la prueba.
• No son necesarias restricciones alimenticias antes de usar el cassette SOF de prueba rápida.
INSTRUCCIONES DE USO
Deje que la prueba, la muestra y el tampón alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de la prueba.
1. Para recolectar muestras fecales:
La muestra de heces debe ser recogida en el receptor de heces. Por favor, utilice el colector de heces para evitar la
contaminación de la muestra con cualquier tipo de productos químicos, de modo que no se produzca adulteración
de la muestra.
2. Para procesar muestras fecales:
Desatornille la tapa del tubo de recolección de la muestra, luego apuñalar al azar el aplicador de la muestra en la
muestra fecal en al menos 3 sitios diferentes. No recoger la muestra fecal.
Enrosque y apriete la tapa en el tubo de recogida de la muestra, luego agite vigorosamente el tubo de recogida de
la muestra para mezclar la muestra y el tampón de extracción.
3.Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio y úselo
lo antes posible. Se obtendrán los mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir
la bolsa de aluminio.
4.Sostenga el tubo de recogida de la muestra en posición vertical y abra la tapa en el tubo de recogida de la
muestra. Rompe la punta. Invertir el tubo de recogida de la muestra y transferir 2 gotas completas de la muestra
extraída (aproximadamente 80 µL) al pocillo de la muestra (S) del casete de prueba, y luego iniciar el
temporizador. Evite atrapar burbujas de aire en el pozo de la muestra (S). Vea la ilustración a continuación.
5.Leer los resultados a los 5 minutos. No lea los resultados después de 10minutos.
LECTURA DE RESULTADOS:
POSITIVO: * Aparecen dos líneas. Una línea de color debe estar en la región de la línea de control (C) y otra línea
de color aparente debe estar en la región de la línea de prueba (T).
*NOTA: La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) variará dependiendo de la concentración de
Sangre Oculta Fecal presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba
(T) debe considerarse positivo.
NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la
región de la línea de prueba (T).
INVÁLIDO: La línea de control no aparece. El insuficiente volumen de muestra o las técnicas de procedimiento
incorrectas son las razones más probables para el fallo de la línea de control. Repase el procedimiento y repita la
prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
LIMITACIONES:
1.La Cassette de Prueba Rápida de Sangre Oculta Fecal (Heces) es para uso diagnóstico in vitro solamente.
2.La Cassette de Prueba Rápida de Sangre Oculta Fecal (Heces) sólo indicará la presencia de Sangre Oculta Fecal, la
presencia de sangre en las heces no indica necesariamente sangrado colorrectal.
3.Como con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados deben ser considerados con otra información
clínica disponible para el médico.
4.Se requieren otros exámenes clínicamente disponibles si se obtienen resultados cuestionables.
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