La hormona estimulante de la tiroides (también conocida como tirotropina, hormona tirotrópica, TSH o hTSH para la TSH humana) es una hormona pituitaria que estimula la glándula tiroides para producir tiroxina (T4) y luego triyodotironina (T3), la cual estimula el metabolismo de casi todos los tejidos del cuerpo. Es una hormona
glicoproteica sintetizada y secretada por células tirotropas en la glándula pituitaria anterior, que regula la función endocrina de la tiroides. La TSH (con una vida media de aproximadamente una hora) estimula la glándula tiroides para secretar la hormona tiroxina (T4), la cual tiene solo un ligero efecto en el metabolismo. T4 se convierte en triyodotironina (T3), que es la hormona activa que estimula el metabolismo. Alrededor del 80% de esta conversión
ocurre en el hígado y otros órganos, y el 20% en la propia tiroides.
CONTENIDO DEL KIT DE PRUEBA:
• Casete de prueba
• Gotero capilar
• Buffer
• Almohadilla de alcohol
• Lanceta
• Inserto del paquete
PRECAUCIONES:
Por favor, lea toda la información de este inserto del paquete antes de realizar la prueba.
• Solo para autoevaluación y uso diagnóstico in vitro.
• No comer, beber ni fumar en el área donde se manejen los especímenes o kits.
• Almacenar en un lugar seco a 2-30°C (36-86°F), evitando áreas de excesiva humedad. Si el empaque de aluminio
está dañado o ha sido abierto, por favor no
lo use.
• Este kit de prueba está destinado a ser utilizado solo como una prueba preliminar y los resultados anormales
repetidos deben ser discutidos con un médico o profesional médico.
• Siga estrictamente el tiempo indicado.
• Use la prueba solo una vez. No desmonte ni toque la ventana de prueba del casete de prueba.
• El kit no debe ser congelado o utilizado después de la fecha de expiración impresa en el paquete.
• Mantener fuera del alcance de los niños.
• La prueba usada debe ser descartada de acuerdo a las regulaciones locales.
¿CÓMO HACER LA PRUEBA?
1. Lávese las manos con jabón y enjuague con agua tibia clara.
2. Lleve el sobre a temperatura ambiente antes de abrirlo. Abra el sobre de aluminio y saque el casete.
3. Retire con cuidado y deseche el capuchón liberado de la lanceta.
4. Use la almohadilla de alcohol proporcionada para limpiar la punta del dedo de la mano, ya sea el dedo medio o
el anular, como sitio de punción.
5. Presione la lanceta, por el lado de donde se extrajo el capuchón, contra la punta del dedo (se recomienda el lado
del dedo anular). La punta se retrae automáticamente y de manera segura después del uso.
6. Manteniendo la mano hacia abajo, masajee el extremo que fue pinchado para obtener una gota de sangre.
7. Sin apretar el bulbo del gotero capilar, póngalo en contacto con la sangre. La sangre migra dentro del gotero
capilar hasta la línea indicada en el mismo.
Puede masajear nuevamente su dedo para obtener más sangre si no se alcanza la línea. Evite las burbujas de aire.
8. Coloque la sangre recogida en el pozo de muestra del casete, apretando el bulbo del gotero.
9. Espere a que la sangre se dispense totalmente en el pozo. Desenrosque el capuchón del frasco de buffer y añada
2 gotas de buffer en el pozo de muestra del casete.
10.Espere a que aparezcan la(s) línea(s) de color. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado
después
LECTURA DE LOS RESULTADOS:
POSITIVO: Aparecen dos líneas de color. Aparecen tanto la línea T (Test) como la C (Control).
Este resultado significa que el nivel de TSH es más alto que el normal (5 µIU/mL) y que deberías
consultar a un médico.
NEGATIVO: Aparece una línea de color. Solo aparece la línea de control.
Este resultado significa que el nivel de TSH no está en el rango para considerar Hipotiroidismo.
INVÁLIDO: La línea de control no aparece. El volumen insuficiente de la muestra o técnicas procedimentales incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control.
Revise el procedimiento y repita el test con un nuevo test. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y contacte a su distribuidor local.
LIMITACIONES:
1. El casete de prueba rápida TSH (Sangre Entera) es solo para uso diagnóstico in vitro. La prueba debe usarse solo
para la detección de TSH en muestras de sangre entera. Ni el valor cuantitativo ni la tasa de aumento en la
concentración de TSH pueden determinarse con esta prueba cualitativa.
2. El casete de prueba rápida TSH (Sangre Entera) es solo para el cribado del hipotiroidismo primario en la
población adulta, no para neonatos.
3. Como con todas las pruebas diagnósticas, todos los resultados deben interpretarse junto con otra información
clínica disponible para el médico.
4. Un test positivo debe ser confirmado mediante un ensayo cuantitativo de TSH en laboratorio.
5. Pueden ocurrir resultados falsos positivos debido a anticuerpos heterófilos (inusuales). En ciertas condiciones
clínicas como el hipotiroidismo central, los niveles de TSH pueden ser normales/bajos, a pesar del hipotiroidismo.
Se recomienda la consulta médica para excluir tales casos.
6. Para el Hipotiroidismo Central/Secundario, el TSH no es un biomarcador fiable, lo que ocurre en 1 de cada 1,000
casos de Hipotiroidismo.
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